Activitè enzymatique de la pancréatine de formes pharmaceutiques: une nouvelle méthode d'évaluation

Dans le but de controler l'equivalence de formes pharmaceutiques à base de pancréatin, on a réalisé les determinations des activités enzymatique (amylolytique, lipolytique et protéolitique) en accord avec les méthodes de l'USP XXI sur six specialités du commerce.Toutefois ces méthodes ne sont pas suffisant pour établir la qualité de ces formes pharmaceutiques; on a, par consequent, proposé la determination des valeurs d'efficacité de liberation de l'enzyme pour les formes pharmaceutiques intactes (ELEi) et aprés pulverisation (ELEp), de la comparaison desquelles il est possible d'evaluer l'influence des facteurs technologiques et des excipiants et en plus de relever une discordance éventuelle entre le contenu declaré, et present dans la formulation, et celui effectif, c'est-à-dire disponible pour le développement de l'activité enzymatique.