Background: Data on the efficacy of Peg-interferon/ribavirin therapy for chronic hepatitis C are mostly derived from treatment of selected patients enrolled in clinical trials. This study aimed to assess the effectiveness of Peg-interferon/ribavirin therapy in "real world" chronic hepatitis C patients in Italy. Methods: Independent observational multicentre study including consecutive patients receiving Peg-interferon/ribavirin in the 18 months before (retrospective phase) and after (prospective phase) the start of the study. Results: 4176 patients were eligible. The final study population consisted of 2051 patients in the retrospective and 2073 in the prospective phase.Sustained virological response was achieved by 1036 patients (50.5%) during the retrospective phase: 325 were genotypes 1/4 (34.1%) and 684 were genotypes 2/3 (67.2%) and by 800 patients (38.6%) during the prospective phase: 300 were genotypes 1/4 (28.4%) and 473 were genotypes 2/3 (51.5%).During multivariate analysis genotypes 2/3 were significantly associated with higher sustained virological response rates; cirrhosis and γ-glutamil-transpeptidase >2 times the normal limit were associated with poorer response. Conclusions: The response to Peg-interferon/ribavirin therapy in "real world" clinical practice is distinctly lower than in registration trials. The difference in response rates was more pronounced among easy-to-treat than among difficult-to-treat hepatitis C virus genotypes. © 2014 Editrice Gastroenterologica Italiana S.r.l.
Pegylated interferon α plus ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C: A multicentre independent study supported by the Italian Drug Agency / Rosina, F.; Tosti, M. E.; Borghesio, E.; Masocco, M.; Mele, A.; Coppola, C.; Milella, M.; Borgia, G.; Andreone, P.; Koch, M.; Zignego, A. L.; Romano, M.; Carrara, M.; Almasio, P. L.; Azzola, E.; Nardone, G.; Benedetti, A.; Carosi, G.; Mazzotta, F.; Sagnelli, E.; Rizzetto, M.; Mascolo, M. C.; Cursaro, C.; Scuteri, A.; Crespi, C.; Gianstefani, A.; Ranieri, J.; Monti, M.; Corti, G.; Blanc, P. L.; Baragli, F.; Bellentani, S.; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; Picardi, A.; Vespasiani, U.; Nosotti, ; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; A., Picardi; Nosotti, ; Ricci, G. L.; Paffetti, A.; Mastropietro, C.; Moretti, A.; Spagnolo, A. L.; Puoti, C.; Bellis, L.; Regazzetti, A.; Maffezzini, E.; Pietrangelo, A.; Abbati, G.; Borghi, A.; Sardini, C.; Raimondo, G.; Scribano, L.; Martines, D.; Svegliati Baroni, G.; Faraci, G.; Schi-anchi, S.; Fornaciari, G.; Massari, M.; Fabris, P.; Bertin, T.; Salvagnini, M.; Madonia, S.; Cali, A.; Civitavecchia, G.; Pirisi, M.; Smirne, C.; Andreoletti, M.; Morisco, F.; Caporaso, N.; Gentile, I.; Brancaccio, G.; Gaeta, G. B.; Liberti, A.; Iannece, M. D.; Rocco, A.; Federico, A.; Loguercio, C.; Riegler, G.; Esposito, P.; Fargion, S.; Fatta, E.; Masutti, F.; Bonaventura, M. E.; Autolitano, A.; Russello, M.; Bellia, A.; Toniutto, P.; Bitetto, D.; Pasulo, L.; Luca, M. G.; Grattagliano, I.; Palasciano, G.; Romagno, D.; Giannelli, G.; Napoli, N.; Plattella, M. S.; Cassano, P.; Gobbo, G.; Monti, V.; Raspanti, A.; Cuccorese, ; Colombo, A. E.; Mandelli, G.; Spinzi, G. C.; Floridia, ; Messina, V.; Bonfante, S.; Bellissima, P.; Toti, M.; Vecchiet, J.; Falasca, K.; Portelli, V.; Stefano, G. D.; Pietromatera, G.; Vigano, P.; Re, T.; Andreoni, M.; G., Raineri; Grossi, P. A.; Caputo, S.; Cassola, G.; Feasi, M.; Biagio, A. D.; Nicolini, L.; Giannini, E. G.; Corbo, M.; Foti, G.; Kunkar, A.; Caterini, L.; Migliorini, D.; Chiodera, A.; Calleri, G.; Spezia, C.; Framarin, L.; M., Berrutti; Ciancio, A.; Baiguera, C.; Puoti, M.; Vento, S.; Contini, C.; Boccia, S.; Casiraghi, M. A.; Simone, L.; Tacconi, D.; Caremani, M.; Almi, P.; Chimenti, M.; Cosco, ; Messeri, D.; Esperti, F. C.; Lomonaco, L.; Pazzi, P.; Fornari, F.; Comparato, G.; Casetti, T.; Foschi, F. G.; Samori, A.; Ferretti, E.; Marin, R.; Campo, N.; Testa, R.; Rizzo, S.. - In: DIGESTIVE AND LIVER DISEASE. - ISSN 1590-8658. - 46:9(2014), pp. 826-832. [10.1016/j.dld.2014.05.014]
Pegylated interferon α plus ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C: A multicentre independent study supported by the Italian Drug Agency
Rosina F.; Tosti M. E.; Borghesio E.; Masocco M.; Mele A.; Coppola C.; Milella M.; Borgia G.; Andreone P. ;Koch M.; Zignego A. L.; Romano M.; Carrara M.; Almasio P. L.; Azzola E.; Nardone G.; Benedetti A.; Carosi G.; Mazzotta F.; Sagnelli E.; Rizzetto M.; Mascolo M. C.; Cursaro C.; Scuteri A.; Crespi C.; Gianstefani A.; Ranieri J.; Monti M.; Corti G.; Blanc P. L.; Baragli F.; Bellentani S.; Gasbarrini A.; Pompili M.; Mecenate F.; Picardi A.; Vespasiani U.; Nosotti; Gasbarrini A.; Pompili M.; Mecenate F.; A. Picardi; Nosotti; Ricci G. L.; Paffetti A.; Mastropietro C.; Moretti A.; Spagnolo A. L.; Puoti C.; Bellis L.; Regazzetti A.; Maffezzini E.; Pietrangelo A. ;Abbati G.; Borghi A.; Sardini C.; Raimondo G.; Scribano L.; Martines D.; Svegliati Baroni G.; Faraci G.; Schi-anchi S.; Fornaciari G.; Massari M.; Fabris P.; Bertin T.; Salvagnini M.; Madonia S.; Cali A.; Civitavecchia G.; Pirisi M.; Smirne C.; Andreoletti M.; Morisco F.; Caporaso N.; Gentile I.; Brancaccio G.; Gaeta G. B.; Liberti A.; Iannece M. D.; Rocco A.; Federico A.; Loguercio C.; Riegler G.; Esposito P.; Fargion S.; Fatta E.; Masutti F.; Bonaventura M. E.; Autolitano A.; Russello M.; Bellia A.; Toniutto P.; Bitetto D.; Pasulo L.; Luca M. G.; Grattagliano I.; Palasciano G.; Romagno D.; Giannelli G.; Napoli N.; Plattella M. S.; Cassano P.; Gobbo G.; Monti V.; Raspanti A.; Cuccorese; Colombo A. E.; Mandelli G.; Spinzi G. C.; Floridia; Messina V.; Bonfante S.; Bellissima P.; Toti M.; Vecchiet J.; Falasca K.; Portelli V.; Stefano G. D.; Pietromatera G.; Vigano P.; Re T.; Andreoni M.; G. Raineri; Grossi P. A.; Caputo S.; Cassola G.; Feasi M.; Biagio A. D.; Nicolini L.; Giannini E. G.; Corbo M.; Foti G.; Kunkar A.; Caterini L.; Migliorini D.; Chiodera A.; Calleri G.; Spezia C.; Framarin L.; M. Berrutti; Ciancio A.; Baiguera C.; Puoti M.; Vento S.; Contini C.; Boccia S.; Casiraghi M. A.; Simone L.; Tacconi D.; Caremani M.; Almi P.; Chimenti M.; Cosco; Messeri D.; Esperti F. C.; Lomonaco L.; Pazzi P.; Fornari F.; Comparato G.; Casetti T.; Foschi F. G.; Samori A.; Ferretti E.; Marin R.; Campo N.; Testa R.; Rizzo S.
2014
Abstract
Background: Data on the efficacy of Peg-interferon/ribavirin therapy for chronic hepatitis C are mostly derived from treatment of selected patients enrolled in clinical trials. This study aimed to assess the effectiveness of Peg-interferon/ribavirin therapy in "real world" chronic hepatitis C patients in Italy. Methods: Independent observational multicentre study including consecutive patients receiving Peg-interferon/ribavirin in the 18 months before (retrospective phase) and after (prospective phase) the start of the study. Results: 4176 patients were eligible. The final study population consisted of 2051 patients in the retrospective and 2073 in the prospective phase.Sustained virological response was achieved by 1036 patients (50.5%) during the retrospective phase: 325 were genotypes 1/4 (34.1%) and 684 were genotypes 2/3 (67.2%) and by 800 patients (38.6%) during the prospective phase: 300 were genotypes 1/4 (28.4%) and 473 were genotypes 2/3 (51.5%).During multivariate analysis genotypes 2/3 were significantly associated with higher sustained virological response rates; cirrhosis and γ-glutamil-transpeptidase >2 times the normal limit were associated with poorer response. Conclusions: The response to Peg-interferon/ribavirin therapy in "real world" clinical practice is distinctly lower than in registration trials. The difference in response rates was more pronounced among easy-to-treat than among difficult-to-treat hepatitis C virus genotypes. © 2014 Editrice Gastroenterologica Italiana S.r.l.
Citazione
Pegylated interferon α plus ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C: A multicentre independent study supported by the Italian Drug Agency / Rosina, F.; Tosti, M. E.; Borghesio, E.; Masocco, M.; Mele, A.; Coppola, C.; Milella, M.; Borgia, G.; Andreone, P.; Koch, M.; Zignego, A. L.; Romano, M.; Carrara, M.; Almasio, P. L.; Azzola, E.; Nardone, G.; Benedetti, A.; Carosi, G.; Mazzotta, F.; Sagnelli, E.; Rizzetto, M.; Mascolo, M. C.; Cursaro, C.; Scuteri, A.; Crespi, C.; Gianstefani, A.; Ranieri, J.; Monti, M.; Corti, G.; Blanc, P. L.; Baragli, F.; Bellentani, S.; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; Picardi, A.; Vespasiani, U.; Nosotti, ; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; A., Picardi; Nosotti, ; Ricci, G. L.; Paffetti, A.; Mastropietro, C.; Moretti, A.; Spagnolo, A. L.; Puoti, C.; Bellis, L.; Regazzetti, A.; Maffezzini, E.; Pietrangelo, A.; Abbati, G.; Borghi, A.; Sardini, C.; Raimondo, G.; Scribano, L.; Martines, D.; Svegliati Baroni, G.; Faraci, G.; Schi-anchi, S.; Fornaciari, G.; Massari, M.; Fabris, P.; Bertin, T.; Salvagnini, M.; Madonia, S.; Cali, A.; Civitavecchia, G.; Pirisi, M.; Smirne, C.; Andreoletti, M.; Morisco, F.; Caporaso, N.; Gentile, I.; Brancaccio, G.; Gaeta, G. B.; Liberti, A.; Iannece, M. D.; Rocco, A.; Federico, A.; Loguercio, C.; Riegler, G.; Esposito, P.; Fargion, S.; Fatta, E.; Masutti, F.; Bonaventura, M. E.; Autolitano, A.; Russello, M.; Bellia, A.; Toniutto, P.; Bitetto, D.; Pasulo, L.; Luca, M. G.; Grattagliano, I.; Palasciano, G.; Romagno, D.; Giannelli, G.; Napoli, N.; Plattella, M. S.; Cassano, P.; Gobbo, G.; Monti, V.; Raspanti, A.; Cuccorese, ; Colombo, A. E.; Mandelli, G.; Spinzi, G. C.; Floridia, ; Messina, V.; Bonfante, S.; Bellissima, P.; Toti, M.; Vecchiet, J.; Falasca, K.; Portelli, V.; Stefano, G. D.; Pietromatera, G.; Vigano, P.; Re, T.; Andreoni, M.; G., Raineri; Grossi, P. A.; Caputo, S.; Cassola, G.; Feasi, M.; Biagio, A. D.; Nicolini, L.; Giannini, E. G.; Corbo, M.; Foti, G.; Kunkar, A.; Caterini, L.; Migliorini, D.; Chiodera, A.; Calleri, G.; Spezia, C.; Framarin, L.; M., Berrutti; Ciancio, A.; Baiguera, C.; Puoti, M.; Vento, S.; Contini, C.; Boccia, S.; Casiraghi, M. A.; Simone, L.; Tacconi, D.; Caremani, M.; Almi, P.; Chimenti, M.; Cosco, ; Messeri, D.; Esperti, F. C.; Lomonaco, L.; Pazzi, P.; Fornari, F.; Comparato, G.; Casetti, T.; Foschi, F. G.; Samori, A.; Ferretti, E.; Marin, R.; Campo, N.; Testa, R.; Rizzo, S.. - In: DIGESTIVE AND LIVER DISEASE. - ISSN 1590-8658. - 46:9(2014), pp. 826-832. [10.1016/j.dld.2014.05.014]
Tutti gli autori
Rosina, F.; Tosti, M. E.; Borghesio, E.; Masocco, M.; Mele, A.; Coppola, C.; Milella, M.; Borgia, G.; Andreone, P.; Koch, M.; Zignego, A. L.; Romano, M.; Carrara, M.; Almasio, P. L.; Azzola, E.; Nardone, G.; Benedetti, A.; Carosi, G.; Mazzotta, F.; Sagnelli, E.; Rizzetto, M.; Mascolo, M. C.; Cursaro, C.; Scuteri, A.; Crespi, C.; Gianstefani, A.; Ranieri, J.; Monti, M.; Corti, G.; Blanc, P. L.; Baragli, F.; Bellentani, S.; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; Picardi, A.; Vespasiani, U.; Nosotti, ; Gasbarrini, A.; Pompili, M.; Mecenate, F.; A., Picardi; Nosotti, ; Ricci, G. L.; Paffetti, A.; Mastropietro, C.; Moretti, A.; Spagnolo, A. L.; Puoti, C.; Bellis, L.; Regazzetti, A.; Maffezzini, E.; Pietrangelo, A.; Abbati, G.; Borghi, A.; Sardini, C.; Raimondo, G.; Scribano, L.; Martines, D.; Svegliati Baroni, G.; Faraci, G.; Schi-anchi, S.; Fornaciari, G.; Massari, M.; Fabris, P.; Bertin, T.; Salvagnini, M.; Madonia, S.; Cali, A.; Civitavecchia, G.; Pirisi, M.; Smirne, C.; Andreoletti, M.; Morisco, F.; Caporaso, N.; Gentile, I.; Brancaccio, G.; Gaeta, G. B.; Liberti, A.; Iannece, M. D.; Rocco, A.; Federico, A.; Loguercio, C.; Riegler, G.; Esposito, P.; Fargion, S.; Fatta, E.; Masutti, F.; Bonaventura, M. E.; Autolitano, A.; Russello, M.; Bellia, A.; Toniutto, P.; Bitetto, D.; Pasulo, L.; Luca, M. G.; Grattagliano, I.; Palasciano, G.; Romagno, D.; Giannelli, G.; Napoli, N.; Plattella, M. S.; Cassano, P.; Gobbo, G.; Monti, V.; Raspanti, A.; Cuccorese, ; Colombo, A. E.; Mandelli, G.; Spinzi, G. C.; Floridia, ; Messina, V.; Bonfante, S.; Bellissima, P.; Toti, M.; Vecchiet, J.; Falasca, K.; Portelli, V.; Stefano, G. D.; Pietromatera, G.; Vigano, P.; Re, T.; Andreoni, M.; G., Raineri; Grossi, P. A.; Caputo, S.; Cassola, G.; Feasi, M.; Biagio, A. D.; Nicolini, L.; Giannini, E. G.; Corbo, M.; Foti, G.; Kunkar, A.; Caterini, L.; Migliorini, D.; Chiodera, A.; Calleri, G.; Spezia, C.; Framarin, L.; M., Berrutti; Ciancio, A.; Baiguera, C.; Puoti, M.; Vento, S.; Contini, C.; Boccia, S.; Casiraghi, M. A.; Simone, L.; Tacconi, D.; Caremani, M.; Almi, P.; Chimenti, M.; Cosco, ; Messeri, D.; Esperti, F. C.; Lomonaco, L.; Pazzi, P.; Fornari, F.; Comparato, G.; Casetti, T.; Foschi, F. G.; Samori, A.; Ferretti, E.; Marin, R.; Campo, N.; Testa, R.; Rizzo, S.
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