Sacubitril/valsartan eligibility and outcomes in the ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry: bridging between European Medicines Agency/Food and Drug Administration label, the PARADIGM-HF trial, ESC guidelines, and real world

Kapelios, C. J.; Lainscak, M.; Savarese, G.; Laroche, C.; Seferovic, P.; Ruschitzka, F.; Coats, A.; Anker, S. D.; Crespo-Leiro, M. G.; Filippatos, G.; Piepoli, M. F.; Rosano, G.; Zanolla, L.; Aguiar, C.; Murin, J.; Leszek, P.; Mcdonagh, T.; Maggioni, A. P.; Lund, L. H.; Auer, J.; Ablasser, K.; Fruhwald, F.; Dolze, T.; Brandner, K.; Gstrein, S.; Poelzl, G.; Moertl, D.; Reiter, S.; Podczeck-Schweighofer, A.; Muslibegovic, A.; Vasilj, M.; Fazlibegovic, E.; Cesko, M.; Zelenika, D.; Palic, B.; Pravdic, D.; Cuk, D.; Vitlianova, K.; Katova, T.; Velikov, T.; Kurteva, T.; Gatzov, P.; Kamenova, D.; Antova, M.; Sirakova, V.; Krejci, J.; Mikolaskova, M.; Spinar, J.; Krupicka, J.; Malek, F.; Hegarova, M.; Lazarova, M.; Monhart, Z.; Hassanein, M.; Sobhy, M.; El Messiry, F.; El Shazly, A. H.; Elrakshy, Y.; Youssef, A.; Moneim, A. A.; Noamany, M.; Reda, A.; Abdel Dayem, T. K.; Farag, N.; Ibrahim Halawa, S.; Abdel Hamid, M.; Said, K.; Saleh, A.; Ebeid, H.; Hanna, R.; Aziz, R.; Louis, O.; Enen, M. A.; Ibrahim, B. S.; Nasr, G.; Elbahry, A.; Sobhy, H.; Ashmawy, M.; Gouda, M.; Aboleineen, W.; Bernard, Y.; Luporsi, P.; Meneveau, N.; Pillot, M.; Morel, M.; Seronde, M. -F.; Schiele, F.; Briand, F.; Delahaye, F.; Damy, T.; Eicher, J. -C.; de Groote, P.; Fertin, M.; Lamblin, N.; Isnard, R.; Lefol, C.; Thevenin, S.; Hagege, A.; Jondeau, G.; Logeart, D.; Le Marcis, V.; J. -F., Ly; Coisne, D.; Lequeux, B.; Le Moal, V.; Mascle, S.; Lotton, P.; Behar, N.; Donal, E.; Thebault, C.; Ridard, C.; Reynaud, A.; Basquin, A.; Bauer, F.; Codjia, R.; Galinier, M.; Tourikis, P.; Stavroula, M.; Tousoulis, D.; Stefanadis, C.; Chrysohoou, C.; Kotrogiannis, I.; Matzaraki, V.; Dimitroula, T.; Karavidas, A.; Tsitsinakis, G.; Kapelios, C.; Nanas, J.; Kampouri, H.; Nana, E.; Kaldara, E.; Eugenidou, A.; Vardas, P.; Saloustros, I.; Patrianakos, A.; Tsaknakis, T.; Evangelou, S.; Nikoloulis, N.; Tziourganou, H.; Tsaroucha, A.; Papadopoulou, A.; Douras, A.; Polgar, L.; Merkely, B.; Kosztin, A.; Nyolczas, N.; Csaba Nagy, A.; Halmosi, R.; Elber, J.; Alony, I.; Shotan, A.; Vazan Fuhrmann, A.; Amir, O.; Romano, S.; Marcon, S.; Penco, M.; Di Mauro, M.; Lemme, E.; Carubelli, V.; Rovetta, R.; Metra, M.; Bulgari, M.; Quinzani, F.; Lombardi, C.; Bosi, S.; Schiavina, G.; Squeri, A.; Barbieri, A.; Di Tano, G.; Pirelli, S.; Ferrari, R.; Fucili, A.; Passero, T.; Musio, S.; Di Biase, M.; Correale, M.; Salvemini, G.; Brognoli, S.; Zanelli, E.; Giordano, A.; Agostoni, P.; Italiano, G.; Salvioni, E.; Copelli, S.; Modena, M. G.; Reggianini, L.; Valenti, C.; Olaru, A.; Bandino, S.; Deidda, M.; Mercuro, G.; Cadeddu Dessalvi, C.; Marino, P. N.; Di Ruocco, M. V.; Sartori, C.; Piccinino, C.; Parrinello, G.; Licata, G.; Torres, D.; Giambanco, S.; Busalacchi, S.; Arrotti, S.; Novo, S.; Inciardi, R. M.; Pieri, P.; Chirco, P. R.; Ausilia Galifi, M.; Teresi, G.; Buccheri, D.; Minacapelli, A.; Veniani, M.; Frisinghelli, A.; Priori, S. G.; Cattaneo, S.; Opasich, C.; Gualco, A.; Pagliaro, M.; Mancone, M.; Fedele, F.; Cinque, A.; Vellini, M.; Scarfo, I.; Romeo, F.; Ferraiuolo, F.; Sergi, D.; Anselmi, M.; Melandri, F.; Leci, E.; Iori, E.; Bovolo, V.; Pidello, S.; Frea, S.; Bergerone, S.; Botta, M.; Canavosio, F. G.; Gaita, F.; Merlo, M.; Cinquetti, M.; Sinagra, G.; Ramani, F.; Fabris, E.; Stolfo, D.; Artico, J.; Miani, D.; Fresco, C.; Daneluzzi, C.; Proclemer, A.; Cicoira, M.; Zanolla, L.; Marchese, G.; Torelli, F.; Vassanelli, C.; Voronina, N.; Erglis, A.; Tamakauskas, V.; Smalinskas, V.; Karaliute, R.; Petraskiene, I.; Kazakauskaite, E.; Rumbinaite, E.; Kavoliuniene, A.; Vysniauskas, V.; Brazyte-Ramanauskiene, R.; Petraskiene, D.; Stankala, S.; Switala, P.; Juszczyk, Z.; Sinkiewicz, W.; Gilewski, W.; Pietrzak, J.; Orzel, T.; Kasztelowicz, P.; Kardaszewicz, P.; Lazorko-Piega, M.; Gabryel, J.; Mosakowska, K.; Bellwon, J.; Rynkiewicz, A.; Raczak, G.; Lewicka, E.; Dabrowska-Kugacka, A.; Bartkowiak, R.; Sosnowska-Pasiarska, B.; Wozakowska-Kaplon, B.; Krzeminski, A.; Zabojszcz, M.; Mirek-Bryniarska, E.; Grzegorzko, A.; Bury, K.; Nessler, J.; Zalewski, J.; Furman, A.; Broncel, M.; Poliwczak, A.; Bala, A.; Zycinski, P.; Rudzinska, M.; Jankowski, L.; Kasprzak, J. D.; Michalak, L.; Wojtczak Soska, K.; Drozdz, J.; Huziuk, I.; Retwinski, A.; Flis, P.; Weglarz, J.; Bodys, A.; Grajek, S.; Kaluzna-Oleksy, M.; Straburzynska-Migaj, E.; Dankowski, R.; Szymanowska, K.; Grabia, J.; Szyszka, A.; Nowicka, A.; Samcik, M.; Wolniewicz, L.; Baczynska, K.; Komorowska, K.; Poprawa, I.; Komorowska, E.; Sajnaga, D.; Zolbach, A.; Dudzik-Plocica, A.; Abdulkarim, A. -F.; Lauko-Rachocka, A.; Kaminski, L.; Kostka, A.; Cichy, A.; Ruszkowski, P.; Splawski, M.; Fitas, G.; Szymczyk, A.; Serwicka, A.; Fiega, A.; Zysko, D.; Krysiak, W.; Szabowski, S.; Skorek, E.; Pruszczyk, P.; Bienias, P.; Ciurzynski, M.; Welnicki, M.; Mamcarz, A.; Folga, A.; Zielinski, T.; Rywik, T.; Leszek, P.; Sobieszczanska-Malek, M.; Piotrowska, M.; Kozar-Kaminska, K.; Komuda, K.; Wisniewska, J.; Tarnowska, A.; Balsam, P.; Marchel, M.; Opolski, G.; Kaplon-Cieslicka, A.; Gil, R. J.; Mozenska, O.; Byczkowska, K.; Gil, K.; Pawlak, A.; Michalek, A.; Krzesinski, P.; Piotrowicz, K.; Uzieblo-Zyczkowska, B.; Stanczyk, A.; Skrobowski, A.; Ponikowski, P.; Jankowska, E.; Rozentryt, P.; Polonski, L.; Gadula-Gacek, E.; Nowalany-Kozielska, E.; Kuczaj, A.; Kalarus, Z.; Szulik, M.; Przybylska, K.; Klys, J.; Prokop-Lewicka, G.; Kleinrok, A.; Tavares Aguiar, C.; Ventosa, A.; Pereira, S.; Faria, R.; Chin, J.; De Jesus, I.; Santos, R.; Silva, P.; Moreno, N.; Queiros, C.; Lourenco, C.; Pereira, A.; Castro, A.; Andrade, A.; Oliveira Guimaraes, T.; Martins, S.; Placido, R.; Lima, G.; Brito, D.; Francisco, A. R.; Cardiga, R.; Proenca, M.; Araujo, I.; Marques, F.; Fonseca, C.; Moura, B.; Leite, S.; Campelo, M.; Silva-Cardoso, J.; Rodrigues, J.; Rangel, I.; Martins, E.; Sofia Correia, A.; Peres, M.; Marta, L.; Ferreira da Silva, G.; Severino, D.; Durao, D.; Leao, S.; Magalhaes, P.; Moreira, I.; Filipa Cordeiro, A.; Ferreira, C.; Araujo, C.; Ferreira, A.; Baptista, A.; Radoi, M.; Bicescu, G.; Vinereanu, D.; Sinescu, C. -J.; Macarie, C.; Popescu, R.; Daha, I.; Dan, G. -A.; Stanescu, C.; Dan, A.; Craiu, E.; Nechita, E.; Aursulesei, V.; Christodorescu, R.; Otasevic, P.; Seferovic, P. M.; Simeunovic, D.; Ristic, A. D.; Celic, V.; Pavlovic-Kleut, M.; Suzic Lazic, J.; Stojcevski, B.; Pencic, B.; Stevanovic, A.; Andric, A.; Iric-Cupic, V.; Jovic, M.; Davidovic, G.; Milanov, S.; Mitic, V.; Atanaskovic, V.; Antic, S.; Pavlovic, M.; Stanojevic, D.; Stoickov, V.; Ilic, S.; Deljanin Ilic, M.; Petrovic, D.; Stojsic, S.; Kecojevic, S.; Dodic, S.; Cemerlic Adic, N.; Cankovic, M.; Stojiljkovic, J.; Mihajlovic, B.; Radin, A.; Radovanovic, S.; Krotin, M.; Klabnik, A.; Goncalvesova, E.; Pernicky, M.; Murin, J.; Kovar, F.; Kmec, J.; Semjanova, H.; Strasek, M.; Savnik Iskra, M.; Ravnikar, T.; Cernic Suligoj, N.; Komel, J.; Fras, Z.; Jug, B.; Glavic, T.; Losic, R.; Bombek, M.; Krajnc, I.; Krunic, B.; Horvat, S.; Kovac, D.; Rajtman, D.; Cencic, V.; Letonja, M.; Winkler, R.; Valentincic, M.; Melihen-Bartolic, C.; Bartolic, A.; Pusnik Vrckovnik, M.; Kladnik, M.; Slemenik Pusnik, C.; Marolt, A.; Klen, J.; Drnovsek, B.; Leskovar, B.; Fernandez Anguita, M. J.; Gallego Page, J. C.; Salmeron Martinez, F. M.; Andres, J.; Bayes-Genis, A.; Mirabet, S.; Mendez, A.; Garcia-Cosio, L.; Roig, E.; Leon, V.; Gonzalez-Costello, J.; Muntane, G.; Garay, A.; Alcade-Martinez, V.; Lopez Fernandez, S.; Rivera-Lopez, R.; Puga-Martinez, M.; Fernandez-Alvarez, M.; Serrano-Martinez, J. L.; Crespo-Leiro, M.; Grille-Cancela, Z.; Marzoa-Rivas, R.; Blanco-Canosa, P.; Paniagua-Martin, M. J.; Barge-Caballero, E.; Laynez Cerdena, I.; Famara Hernandez Baldomero, I.; Lara Padron, A.; Ofelia Rosillo, S.; Dalmau Gonzalez-Gallarza, R.; Salvador Montanes, O.; Iniesta Manjavacas, A. M.; Castro Conde, A.; Araujo, A.; Soria, T.; Garcia-Pavia, P.; Gomez-Bueno, M.; Cobo-Marcos, M.; Alonso-Pulpon, L.; Segovia Cubero, J.; Sayago, I.; Gonzalez-Segovia, A.; Briceno, A.; Escribano Subias, P.; Vicente Hernandez, M.; Ruiz Cano, M. J.; Gomez Sanchez, M. A.; Delgado Jimenez, J. F.; Barrios Garrido-Lestache, E.; Garcia Pinilla, J. M.; Garcia de la Villa, B.; Sahuquillo, A.; Bravo Marques, R.; Torres Calvo, F.; Perez-Martinez, M. T.; Gracia-Rodenas, M. R.; Garrido-Bravo, I. P.; Pastor-Perez, F.; Pascual-Figal, D. A.; Diaz Molina, B.; Orus, J.; Epelde Gonzalo, F.; Bertomeu, V.; Valero, R.; Martinez-Abellan, R.; Quiles, J.; Rodrigez-Ortega, J. A.; Mateo, I.; Elamrani, A.; Fernandez-Vivancos, C.; Bierge Valero, D.; Almenar-Bonet, L.; Sanchez-Lazaro, I. J.; Marques-Sule, E.; Facila-Rubio, L.; Perez-Silvestre, J.; Garcia-Gonzalez, P.; Ridocci-Soriano, F.; Garcia-Escriva, D.; Pellicer-Cabo, A.; de la Fuente Galan, L.; Lopez Diaz, J.; Recio Platero, A.; Arias, J. C.; Blasco-Peiro, T.; Sanz Julve, M.; Sanchez-Insa, E.; Aured-Guallar, C.; Portoles-Ocampo, A.; Melin, M.; Hagglund, E.; Stenberg, A.; Lindahl, I. -M.; Asserlund, B.; Olsson, L.; Dahlstrom, U.; Afzelius, M.; Karlstrom, P.; Tengvall, L.; Wiklund, P. -A.; Olsson, B.; Kalayci, S.; Temizhan, A.; Cavusoglu, Y.; Gencer, E.; Yilmaz, M. B.; Gunes, H.

doi:10.1002/ejhf.1532

Aims: To assess the proportion of patients with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF) who are eligible for sacubitril/valsartan (LCZ696) based on the European Medicines Agency/Food and Drug Administration (EMA/FDA) label, the PARADIGM-HF trial and the 2016 ESC guidelines, and the association between eligibility and outcomes. Methods and results: Outpatients with HFrEF in the ESC-EORP-HFA Long-Term Heart Failure (HF-LT) Registry between March 2011 and November 2013 were considered. Criteria for LCZ696 based on EMA/FDA label, PARADIGM-HF and ESC guidelines were applied. Of 5443 patients, 2197 and 2373 had complete information for trial and guideline eligibility assessment, and 84%, 12% and 12% met EMA/FDA label, PARADIGM-HF and guideline criteria, respectively. Absent PARADIGM-HF criteria were low natriuretic peptides (21%), hyperkalemia (4%), hypotension (7%) and sub-optimal pharmacotherapy (74%); absent Guidelines criteria were LVEF>35% (23%), insufficient NP levels (30%). and sub-optimal pharmacotherapy (82%); absent label criteria were absence of symptoms (New York Heart Association class I). When a daily requirement of ACEi/ARB ≥ 10 mg enalapril (instead of ≥ 20 mg) was used, eligibility rose from 12% to 28% based on both PARADIGM-HF and guidelines. One-year heart failure hospitalization was higher (12% and 17% vs. 12%) and all-cause mortality lower (5.3% and 6.5% vs. 7.7%) in registry eligible patients compared to the enalapril arm of PARADIGM-HF. Conclusions: Among outpatients with HFrEF in the ESC-EORP-HFA HF-LT Registry, 84% met label criteria, while only 12% and 28% met PARADIGM-HF and guideline criteria for LCZ696 if requiring ≥ 20 mg and ≥ 10 mg enalapril, respectively. Registry patients eligible for LCZ696 had greater heart failure hospitalization but lower mortality rates than the PARADIGM-HF enalapril group.

Sacubitril/valsartan eligibility and outcomes in the ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry: bridging between European Medicines Agency/Food and Drug Administration label, the PARADIGM-HF trial, ESC guidelines, and real world / Kapelios, C. J.; Lainscak, M.; Savarese, G.; Laroche, C.; Seferovic, P.; Ruschitzka, F.; Coats, A.; Anker, S. D.; Crespo-Leiro, M. G.; Filippatos, G.; Piepoli, M. F.; Rosano, G.; Zanolla, L.; Aguiar, C.; Murin, J.; Leszek, P.; McDonagh, T.; Maggioni, A. P.; Lund, L. H.; Auer, J.; Ablasser, K.; Fruhwald, F.; Dolze, T.; Brandner, K.; Gstrein, S.; Poelzl, G.; Moertl, D.; Reiter, S.; Podczeck-Schweighofer, A.; Muslibegovic, A.; Vasilj, M.; Fazlibegovic, E.; Cesko, M.; Zelenika, D.; Palic, B.; Pravdic, D.; Cuk, D.; Vitlianova, K.; Katova, T.; Velikov, T.; Kurteva, T.; Gatzov, P.; Kamenova, D.; Antova, M.; Sirakova, V.; Krejci, J.; Mikolaskova, M.; Spinar, J.; Krupicka, J.; Malek, F.; Hegarova, M.; Lazarova, M.; Monhart, Z.; Hassanein, M.; Sobhy, M.; El Messiry, F.; El Shazly, A. H.; Elrakshy, Y.; Youssef, A.; Moneim, A. A.; Noamany, M.; Reda, A.; Abdel Dayem, T. K.; Farag, N.; Ibrahim Halawa, S.; Abdel Hamid, M.; Said, K.; Saleh, A.; Ebeid, H.; Hanna, R.; Aziz, R.; Louis, O.; Enen, M. A.; Ibrahim, B. S.; Nasr, G.; Elbahry, A.; Sobhy, H.; Ashmawy, M.; Gouda, M.; Aboleineen, W.; Bernard, Y.; Luporsi, P.; Meneveau, N.; Pillot, M.; Morel, M.; Seronde, M. -F.; Schiele, F.; Briand, F.; Delahaye, F.; Damy, T.; Eicher, J. -C.; de Groote, P.; Fertin, M.; Lamblin, N.; Isnard, R.; Lefol, C.; Thevenin, S.; Hagege, A.; Jondeau, G.; Logeart, D.; Le Marcis, V.; Ly, J. -F.; Coisne, D.; Lequeux, B.; Le Moal, V.; Mascle, S.; Lotton, P.; Behar, N.; Donal, E.; Thebault, C.; Ridard, C.; Reynaud, A.; Basquin, A.; Bauer, F.; Codjia, R.; Galinier, M.; Tourikis, P.; Stavroula, M.; Tousoulis, D.; Stefanadis, C.; Chrysohoou, C.; Kotrogiannis, I.; Matzaraki, V.; Dimitroula, T.; Karavidas, A.; Tsitsinakis, G.; Kapelios, C.; Nanas, J.; Kampouri, H.; Nana, E.; Kaldara, E.; Eugenidou, A.; Vardas, P.; Saloustros, I.; Patrianakos, A.; Tsaknakis, T.; Evangelou, S.; Nikoloulis, N.; Tziourganou, H.; Tsaroucha, A.; Papadopoulou, A.; Douras, A.; Polgar, L.; Merkely, B.; Kosztin, A.; Nyolczas, N.; Csaba Nagy, A.; Halmosi, R.; Elber, J.; Alony, I.; Shotan, A.; Vazan Fuhrmann, A.; Amir, O.; Romano, S.; Marcon, S.; Penco, M.; Di Mauro, M.; Lemme, E.; Carubelli, V.; Rovetta, R.; Metra, M.; Bulgari, M.; Quinzani, F.; Lombardi, C.; Bosi, S.; Schiavina, G.; Squeri, A.; Barbieri, A.; Di Tano, G.; Pirelli, S.; Ferrari, R.; Fucili, A.; Passero, T.; Musio, S.; Di Biase, M.; Correale, M.; Salvemini, G.; Brognoli, S.; Zanelli, E.; Giordano, A.; Agostoni, P.; Italiano, G.; Salvioni, E.; Copelli, S.; Modena, M. G.; Reggianini, L.; Valenti, C.; Olaru, A.; Bandino, S.; Deidda, M.; Mercuro, G.; Cadeddu Dessalvi, C.; Marino, P. N.; Di Ruocco, M. V.; Sartori, C.; Piccinino, C.; Parrinello, G.; Licata, G.; Torres, D.; Giambanco, S.; Busalacchi, S.; Arrotti, S.; Novo, S.; Inciardi, R. M.; Pieri, P.; Chirco, P. R.; Ausilia Galifi, M.; Teresi, G.; Buccheri, D.; Minacapelli, A.; Veniani, M.; Frisinghelli, A.; Priori, S. G.; Cattaneo, S.; Opasich, C.; Gualco, A.; Pagliaro, M.; Mancone, M.; Fedele, F.; Cinque, A.; Vellini, M.; Scarfo, I.; Romeo, F.; Ferraiuolo, F.; Sergi, D.; Anselmi, M.; Melandri, F.; Leci, E.; Iori, E.; Bovolo, V.; Pidello, S.; Frea, S.; Bergerone, S.; Botta, M.; Canavosio, F. G.; Gaita, F.; Merlo, M.; Cinquetti, M.; Sinagra, G.; Ramani, F.; Fabris, E.; Stolfo, D.; Artico, J.; Miani, D.; Fresco, C.; Daneluzzi, C.; Proclemer, A.; Cicoira, M.; Zanolla, L.; Marchese, G.; Torelli, F.; Vassanelli, C.; Voronina, N.; Erglis, A.; Tamakauskas, V.; Smalinskas, V.; Karaliute, R.; Petraskiene, I.; Kazakauskaite, E.; Rumbinaite, E.; Kavoliuniene, A.; Vysniauskas, V.; Brazyte-Ramanauskiene, R.; Petraskiene, D.; Stankala, S.; Switala, P.; Juszczyk, Z.; Sinkiewicz, W.; Gilewski, W.; Pietrzak, J.; Orzel, T.; Kasztelowicz, P.; Kardaszewicz, P.; Lazorko-Piega, M.; Gabryel, J.; Mosakowska, K.; Bellwon, J.; Rynkiewicz, A.; Raczak, G.; Lewicka, E.; Dabrowska-Kugacka, A.; Bartkowiak, R.; Sosnowska-Pasiarska, B.; Wozakowska-Kaplon, B.; Krzeminski, A.; Zabojszcz, M.; Mirek-Bryniarska, E.; Grzegorzko, A.; Bury, K.; Nessler, J.; Zalewski, J.; Furman, A.; Broncel, M.; Poliwczak, A.; Bala, A.; Zycinski, P.; Rudzinska, M.; Jankowski, L.; Kasprzak, J. D.; Michalak, L.; Wojtczak Soska, K.; Drozdz, J.; Huziuk, I.; Retwinski, A.; Flis, P.; Weglarz, J.; Bodys, A.; Grajek, S.; Kaluzna-Oleksy, M.; Straburzynska-Migaj, E.; Dankowski, R.; Szymanowska, K.; Grabia, J.; Szyszka, A.; Nowicka, A.; Samcik, M.; Wolniewicz, L.; Baczynska, K.; Komorowska, K.; Poprawa, I.; Komorowska, E.; Sajnaga, D.; Zolbach, A.; Dudzik-Plocica, A.; Abdulkarim, A. -F.; Lauko-Rachocka, A.; Kaminski, L.; Kostka, A.; Cichy, A.; Ruszkowski, P.; Splawski, M.; Fitas, G.; Szymczyk, A.; Serwicka, A.; Fiega, A.; Zysko, D.; Krysiak, W.; Szabowski, S.; Skorek, E.; Pruszczyk, P.; Bienias, P.; Ciurzynski, M.; Welnicki, M.; Mamcarz, A.; Folga, A.; Zielinski, T.; Rywik, T.; Leszek, P.; Sobieszczanska-Malek, M.; Piotrowska, M.; Kozar-Kaminska, K.; Komuda, K.; Wisniewska, J.; Tarnowska, A.; Balsam, P.; Marchel, M.; Opolski, G.; Kaplon-Cieslicka, A.; Gil, R. J.; Mozenska, O.; Byczkowska, K.; Gil, K.; Pawlak, A.; Michalek, A.; Krzesinski, P.; Piotrowicz, K.; Uzieblo-Zyczkowska, B.; Stanczyk, A.; Skrobowski, A.; Ponikowski, P.; Jankowska, E.; Rozentryt, P.; Polonski, L.; Gadula-Gacek, E.; Nowalany-Kozielska, E.; Kuczaj, A.; Kalarus, Z.; Szulik, M.; Przybylska, K.; Klys, J.; Prokop-Lewicka, G.; Kleinrok, A.; Tavares Aguiar, C.; Ventosa, A.; Pereira, S.; Faria, R.; Chin, J.; De Jesus, I.; Santos, R.; Silva, P.; Moreno, N.; Queiros, C.; Lourenco, C.; Pereira, A.; Castro, A.; Andrade, A.; Oliveira Guimaraes, T.; Martins, S.; Placido, R.; Lima, G.; Brito, D.; Francisco, A. R.; Cardiga, R.; Proenca, M.; Araujo, I.; Marques, F.; Fonseca, C.; Moura, B.; Leite, S.; Campelo, M.; Silva-Cardoso, J.; Rodrigues, J.; Rangel, I.; Martins, E.; Sofia Correia, A.; Peres, M.; Marta, L.; Ferreira da Silva, G.; Severino, D.; Durao, D.; Leao, S.; Magalhaes, P.; Moreira, I.; Filipa Cordeiro, A.; Ferreira, C.; Araujo, C.; Ferreira, A.; Baptista, A.; Radoi, M.; Bicescu, G.; Vinereanu, D.; Sinescu, C. -J.; Macarie, C.; Popescu, R.; Daha, I.; Dan, G. -A.; Stanescu, C.; Dan, A.; Craiu, E.; Nechita, E.; Aursulesei, V.; Christodorescu, R.; Otasevic, P.; Seferovic, P. M.; Simeunovic, D.; Ristic, A. D.; Celic, V.; Pavlovic-Kleut, M.; Suzic Lazic, J.; Stojcevski, B.; Pencic, B.; Stevanovic, A.; Andric, A.; Iric-Cupic, V.; Jovic, M.; Davidovic, G.; Milanov, S.; Mitic, V.; Atanaskovic, V.; Antic, S.; Pavlovic, M.; Stanojevic, D.; Stoickov, V.; Ilic, S.; Deljanin Ilic, M.; Petrovic, D.; Stojsic, S.; Kecojevic, S.; Dodic, S.; Cemerlic Adic, N.; Cankovic, M.; Stojiljkovic, J.; Mihajlovic, B.; Radin, A.; Radovanovic, S.; Krotin, M.; Klabnik, A.; Goncalvesova, E.; Pernicky, M.; Murin, J.; Kovar, F.; Kmec, J.; Semjanova, H.; Strasek, M.; Savnik Iskra, M.; Ravnikar, T.; Cernic Suligoj, N.; Komel, J.; Fras, Z.; Jug, B.; Glavic, T.; Losic, R.; Bombek, M.; Krajnc, I.; Krunic, B.; Horvat, S.; Kovac, D.; Rajtman, D.; Cencic, V.; Letonja, M.; Winkler, R.; Valentincic, M.; Melihen-Bartolic, C.; Bartolic, A.; Pusnik Vrckovnik, M.; Kladnik, M.; Slemenik Pusnik, C.; Marolt, A.; Klen, J.; Drnovsek, B.; Leskovar, B.; Fernandez Anguita, M. J.; Gallego Page, J. C.; Salmeron Martinez, F. M.; Andres, J.; Bayes-Genis, A.; Mirabet, S.; Mendez, A.; Garcia-Cosio, L.; Roig, E.; Leon, V.; Gonzalez-Costello, J.; Muntane, G.; Garay, A.; Alcade-Martinez, V.; Lopez Fernandez, S.; Rivera-Lopez, R.; Puga-Martinez, M.; Fernandez-Alvarez, M.; Serrano-Martinez, J. L.; Crespo-Leiro, M.; Grille-Cancela, Z.; Marzoa-Rivas, R.; Blanco-Canosa, P.; Paniagua-Martin, M. J.; Barge-Caballero, E.; Laynez Cerdena, I.; Famara Hernandez Baldomero, I.; Lara Padron, A.; Ofelia Rosillo, S.; Dalmau Gonzalez-Gallarza, R.; Salvador Montanes, O.; Iniesta Manjavacas, A. M.; Castro Conde, A.; Araujo, A.; Soria, T.; Garcia-Pavia, P.; Gomez-Bueno, M.; Cobo-Marcos, M.; Alonso-Pulpon, L.; Segovia Cubero, J.; Sayago, I.; Gonzalez-Segovia, A.; Briceno, A.; Escribano Subias, P.; Vicente Hernandez, M.; Ruiz Cano, M. J.; Gomez Sanchez, M. A.; Delgado Jimenez, J. F.; Barrios Garrido-Lestache, E.; Garcia Pinilla, J. M.; Garcia de la Villa, B.; Sahuquillo, A.; Bravo Marques, R.; Torres Calvo, F.; Perez-Martinez, M. T.; Gracia-Rodenas, M. R.; Garrido-Bravo, I. P.; Pastor-Perez, F.; Pascual-Figal, D. A.; Diaz Molina, B.; Orus, J.; Epelde Gonzalo, F.; Bertomeu, V.; Valero, R.; Martinez-Abellan, R.; Quiles, J.; Rodrigez-Ortega, J. A.; Mateo, I.; ElAmrani, A.; Fernandez-Vivancos, C.; Bierge Valero, D.; Almenar-Bonet, L.; Sanchez-Lazaro, I. J.; Marques-Sule, E.; Facila-Rubio, L.; Perez-Silvestre, J.; Garcia-Gonzalez, P.; Ridocci-Soriano, F.; Garcia-Escriva, D.; Pellicer-Cabo, A.; de la Fuente Galan, L.; Lopez Diaz, J.; Recio Platero, A.; Arias, J. C.; Blasco-Peiro, T.; Sanz Julve, M.; Sanchez-Insa, E.; Aured-Guallar, C.; Portoles-Ocampo, A.; Melin, M.; Hagglund, E.; Stenberg, A.; Lindahl, I. -M.; Asserlund, B.; Olsson, L.; Dahlstrom, U.; Afzelius, M.; Karlstrom, P.; Tengvall, L.; Wiklund, P. -A.; Olsson, B.; Kalayci, S.; Temizhan, A.; Cavusoglu, Y.; Gencer, E.; Yilmaz, M. B.; Gunes, H.. - In: EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE. - ISSN 1388-9842. - 21:11(2019), pp. 1383-1397. [10.1002/ejhf.1532]

Sacubitril/valsartan eligibility and outcomes in the ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry: bridging between European Medicines Agency/Food and Drug Administration label, the PARADIGM-HF trial, ESC guidelines, and real world

Kapelios C. J.;Lainscak M.;Savarese G.;Laroche C.;Seferovic P.;Ruschitzka F.;Coats A.;Anker S. D.;Crespo-Leiro M. G.;Filippatos G.;Piepoli M. F.;Rosano G.;Zanolla L.;Aguiar C.;Murin J.;Leszek P.;McDonagh T.;Maggioni A. P.;Lund L. H.;Auer J.;Ablasser K.;Fruhwald F.;Dolze T.;Brandner K.;Gstrein S.;Poelzl G.;Moertl D.;Reiter S.;Podczeck-Schweighofer A.;Muslibegovic A.;Vasilj M.;Fazlibegovic E.;Cesko M.;Zelenika D.;Palic B.;Pravdic D.;Cuk D.;Vitlianova K.;Katova T.;Velikov T.;Kurteva T.;Gatzov P.;Kamenova D.;Antova M.;Sirakova V.;Krejci J.;Mikolaskova M.;Spinar J.;Krupicka J.;Malek F.;Hegarova M.;Lazarova M.;Monhart Z.;Hassanein M.;Sobhy M.;El Messiry F.;El Shazly A. H.;Elrakshy Y.;Youssef A.;Moneim A. A.;Noamany M.;Reda A.;Abdel Dayem T. K.;Farag N.;Ibrahim Halawa S.;Abdel Hamid M.;Said K.;Saleh A.;Ebeid H.;Hanna R.;Aziz R.;Louis O.;Enen M. A.;Ibrahim B. S.;Nasr G.;Elbahry A.;Sobhy H.;Ashmawy M.;Gouda M.;Aboleineen W.;Bernard Y.;Luporsi P.;Meneveau N.;Pillot M.;Morel M.;Seronde M. -F.;Schiele F.;Briand F.;Delahaye F.;Damy T.;Eicher J. -C.;de Groote P.;Fertin M.;Lamblin N.;Isnard R.;Lefol C.;Thevenin S.;Hagege A.;Jondeau G.;Logeart D.;Le Marcis V.;Ly J. -F.;Coisne D.;Lequeux B.;Le Moal V.;Mascle S.;Lotton P.;Behar N.;Donal E.;Thebault C.;Ridard C.;Reynaud A.;Basquin A.;Bauer F.;Codjia R.;Galinier M.;Tourikis P.;Stavroula M.;Tousoulis D.;Stefanadis C.;Chrysohoou C.;Kotrogiannis I.;Matzaraki V.;Dimitroula T.;Karavidas A.;Tsitsinakis G.;Kapelios C.;Nanas J.;Kampouri H.;Nana E.;Kaldara E.;Eugenidou A.;Vardas P.;Saloustros I.;Patrianakos A.;Tsaknakis T.;Evangelou S.;Nikoloulis N.;Tziourganou H.;Tsaroucha A.;Papadopoulou A.;Douras A.;Polgar L.;Merkely B.;Kosztin A.;Nyolczas N.;Csaba Nagy A.;Halmosi R.;Elber J.;Alony I.;Shotan A.;Vazan Fuhrmann A.;Amir O.;Romano S.;Marcon S.;Penco M.;Di Mauro M.;Lemme E.;Carubelli V.;Rovetta R.;Metra M.;Bulgari M.;Quinzani F.;Lombardi C.;Bosi S.;Schiavina G.;Squeri A.;Barbieri A.;Di Tano G.;Pirelli S.;Ferrari R.;Fucili A.;Passero T.;Musio S.;Di Biase M.;Correale M.;Salvemini G.;Brognoli S.;Zanelli E.;Giordano A.;Agostoni P.;Italiano G.;Salvioni E.;Copelli S.;Modena M. G.;Reggianini L.;Valenti C.;Olaru A.;Bandino S.;Deidda M.;Mercuro G.;Cadeddu Dessalvi C.;Marino P. N.;Di Ruocco M. V.;Sartori C.;Piccinino C.;Parrinello G.;Licata G.;Torres D.;Giambanco S.;Busalacchi S.;Arrotti S.;Novo S.;Inciardi R. M.;Pieri P.;Chirco P. R.;Ausilia Galifi M.;Teresi G.;Buccheri D.;Minacapelli A.;Veniani M.;Frisinghelli A.;Priori S. G.;Cattaneo S.;Opasich C.;Gualco A.;Pagliaro M.;Mancone M.;Fedele F.;Cinque A.;Vellini M.;Scarfo I.;Romeo F.;Ferraiuolo F.;Sergi D.;Anselmi M.;Melandri F.;Leci E.;Iori E.;Bovolo V.;Pidello S.;Frea S.;Bergerone S.;Botta M.;Canavosio F. G.;Gaita F.;Merlo M.;Cinquetti M.;Sinagra G.;Ramani F.;Fabris E.;Stolfo D.;Artico J.;Miani D.;Fresco C.;Daneluzzi C.;Proclemer A.;Cicoira M.;Zanolla L.;Marchese G.;Torelli F.;Vassanelli C.;Voronina N.;Erglis A.;Tamakauskas V.;Smalinskas V.;Karaliute R.;Petraskiene I.;Kazakauskaite E.;Rumbinaite E.;Kavoliuniene A.;Vysniauskas V.;Brazyte-Ramanauskiene R.;Petraskiene D.;Stankala S.;Switala P.;Juszczyk Z.;Sinkiewicz W.;Gilewski W.;Pietrzak J.;Orzel T.;Kasztelowicz P.;Kardaszewicz P.;Lazorko-Piega M.;Gabryel J.;Mosakowska K.;Bellwon J.;Rynkiewicz A.;Raczak G.;Lewicka E.;Dabrowska-Kugacka A.;Bartkowiak R.;Sosnowska-Pasiarska B.;Wozakowska-Kaplon B.;Krzeminski A.;Zabojszcz M.;Mirek-Bryniarska E.;Grzegorzko A.;Bury K.;Nessler J.;Zalewski J.;Furman A.;Broncel M.;Poliwczak A.;Bala A.;Zycinski P.;Rudzinska M.;Jankowski L.;Kasprzak J. D.;Michalak L.;Wojtczak Soska K.;Drozdz J.;Huziuk I.;Retwinski A.;Flis P.;Weglarz J.;Bodys A.;Grajek S.;Kaluzna-Oleksy M.;Straburzynska-Migaj E.;Dankowski R.;Szymanowska K.;Grabia J.;Szyszka A.;Nowicka A.;Samcik M.;Wolniewicz L.;Baczynska K.;Komorowska K.;Poprawa I.;Komorowska E.;Sajnaga D.;Zolbach A.;Dudzik-Plocica A.;Abdulkarim A. -F.;Lauko-Rachocka A.;Kaminski L.;Kostka A.;Cichy A.;Ruszkowski P.;Splawski M.;Fitas G.;Szymczyk A.;Serwicka A.;Fiega A.;Zysko D.;Krysiak W.;Szabowski S.;Skorek E.;Pruszczyk P.;Bienias P.;Ciurzynski M.;Welnicki M.;Mamcarz A.;Folga A.;Zielinski T.;Rywik T.;Leszek P.;Sobieszczanska-Malek M.;Piotrowska M.;Kozar-Kaminska K.;Komuda K.;Wisniewska J.;Tarnowska A.;Balsam P.;Marchel M.;Opolski G.;Kaplon-Cieslicka A.;Gil R. J.;Mozenska O.;Byczkowska K.;Gil K.;Pawlak A.;Michalek A.;Krzesinski P.;Piotrowicz K.;Uzieblo-Zyczkowska B.;Stanczyk A.;Skrobowski A.;Ponikowski P.;Jankowska E.;Rozentryt P.;Polonski L.;Gadula-Gacek E.;Nowalany-Kozielska E.;Kuczaj A.;Kalarus Z.;Szulik M.;Przybylska K.;Klys J.;Prokop-Lewicka G.;Kleinrok A.;Tavares Aguiar C.;Ventosa A.;Pereira S.;Faria R.;Chin J.;De Jesus I.;Santos R.;Silva P.;Moreno N.;Queiros C.;Lourenco C.;Pereira A.;Castro A.;Andrade A.;Oliveira Guimaraes T.;Martins S.;Placido R.;Lima G.;Brito D.;Francisco A. R.;Cardiga R.;Proenca M.;Araujo I.;Marques F.;Fonseca C.;Moura B.;Leite S.;Campelo M.;Silva-Cardoso J.;Rodrigues J.;Rangel I.;Martins E.;Sofia Correia A.;Peres M.;Marta L.;Ferreira da Silva G.;Severino D.;Durao D.;Leao S.;Magalhaes P.;Moreira I.;Filipa Cordeiro A.;Ferreira C.;Araujo C.;Ferreira A.;Baptista A.;Radoi M.;Bicescu G.;Vinereanu D.;Sinescu C. -J.;Macarie C.;Popescu R.;Daha I.;Dan G. -A.;Stanescu C.;Dan A.;Craiu E.;Nechita E.;Aursulesei V.;Christodorescu R.;Otasevic P.;Seferovic P. M.;Simeunovic D.;Ristic A. D.;Celic V.;Pavlovic-Kleut M.;Suzic Lazic J.;Stojcevski B.;Pencic B.;Stevanovic A.;Andric A.;Iric-Cupic V.;Jovic M.;Davidovic G.;Milanov S.;Mitic V.;Atanaskovic V.;Antic S.;Pavlovic M.;Stanojevic D.;Stoickov V.;Ilic S.;Deljanin Ilic M.;Petrovic D.;Stojsic S.;Kecojevic S.;Dodic S.;Cemerlic Adic N.;Cankovic M.;Stojiljkovic J.;Mihajlovic B.;Radin A.;Radovanovic S.;Krotin M.;Klabnik A.;Goncalvesova E.;Pernicky M.;Murin J.;Kovar F.;Kmec J.;Semjanova H.;Strasek M.;Savnik Iskra M.;Ravnikar T.;Cernic Suligoj N.;Komel J.;Fras Z.;Jug B.;Glavic T.;Losic R.;Bombek M.;Krajnc I.;Krunic B.;Horvat S.;Kovac D.;Rajtman D.;Cencic V.;Letonja M.;Winkler R.;Valentincic M.;Melihen-Bartolic C.;Bartolic A.;Pusnik Vrckovnik M.;Kladnik M.;Slemenik Pusnik C.;Marolt A.;Klen J.;Drnovsek B.;Leskovar B.;Fernandez Anguita M. J.;Gallego Page J. C.;Salmeron Martinez F. M.;Andres J.;Bayes-Genis A.;Mirabet S.;Mendez A.;Garcia-Cosio L.;Roig E.;Leon V.;Gonzalez-Costello J.;Muntane G.;Garay A.;Alcade-Martinez V.;Lopez Fernandez S.;Rivera-Lopez R.;Puga-Martinez M.;Fernandez-Alvarez M.;Serrano-Martinez J. L.;Crespo-Leiro M.;Grille-Cancela Z.;Marzoa-Rivas R.;Blanco-Canosa P.;Paniagua-Martin M. J.;Barge-Caballero E.;Laynez Cerdena I.;Famara Hernandez Baldomero I.;Lara Padron A.;Ofelia Rosillo S.;Dalmau Gonzalez-Gallarza R.;Salvador Montanes O.;Iniesta Manjavacas A. M.;Castro Conde A.;Araujo A.;Soria T.;Garcia-Pavia P.;Gomez-Bueno M.;Cobo-Marcos M.;Alonso-Pulpon L.;Segovia Cubero J.;Sayago I.;Gonzalez-Segovia A.;Briceno A.;Escribano Subias P.;Vicente Hernandez M.;Ruiz Cano M. J.;Gomez Sanchez M. A.;Delgado Jimenez J. F.;Barrios Garrido-Lestache E.;Garcia Pinilla J. M.;Garcia de la Villa B.;Sahuquillo A.;Bravo Marques R.;Torres Calvo F.;Perez-Martinez M. T.;Gracia-Rodenas M. R.;Garrido-Bravo I. P.;Pastor-Perez F.;Pascual-Figal D. A.;Diaz Molina B.;Orus J.;Epelde Gonzalo F.;Bertomeu V.;Valero R.;Martinez-Abellan R.;Quiles J.;Rodrigez-Ortega J. A.;Mateo I.;ElAmrani A.;Fernandez-Vivancos C.;Bierge Valero D.;Almenar-Bonet L.;Sanchez-Lazaro I. J.;Marques-Sule E.;Facila-Rubio L.;Perez-Silvestre J.;Garcia-Gonzalez P.;Ridocci-Soriano F.;Garcia-Escriva D.;Pellicer-Cabo A.;de la Fuente Galan L.;Lopez Diaz J.;Recio Platero A.;Arias J. C.;Blasco-Peiro T.;Sanz Julve M.;Sanchez-Insa E.;Aured-Guallar C.;Portoles-Ocampo A.;Melin M.;Hagglund E.;Stenberg A.;Lindahl I. -M.;Asserlund B.;Olsson L.;Dahlstrom U.;Afzelius M.;Karlstrom P.;Tengvall L.;Wiklund P. -A.;Olsson B.;Kalayci S.;Temizhan A.;Cavusoglu Y.;Gencer E.;Yilmaz M. B.;Gunes H.

2019

Abstract

Aims: To assess the proportion of patients with heart failure and reduced ejection fraction (HFrEF) who are eligible for sacubitril/valsartan (LCZ696) based on the European Medicines Agency/Food and Drug Administration (EMA/FDA) label, the PARADIGM-HF trial and the 2016 ESC guidelines, and the association between eligibility and outcomes. Methods and results: Outpatients with HFrEF in the ESC-EORP-HFA Long-Term Heart Failure (HF-LT) Registry between March 2011 and November 2013 were considered. Criteria for LCZ696 based on EMA/FDA label, PARADIGM-HF and ESC guidelines were applied. Of 5443 patients, 2197 and 2373 had complete information for trial and guideline eligibility assessment, and 84%, 12% and 12% met EMA/FDA label, PARADIGM-HF and guideline criteria, respectively. Absent PARADIGM-HF criteria were low natriuretic peptides (21%), hyperkalemia (4%), hypotension (7%) and sub-optimal pharmacotherapy (74%); absent Guidelines criteria were LVEF>35% (23%), insufficient NP levels (30%). and sub-optimal pharmacotherapy (82%); absent label criteria were absence of symptoms (New York Heart Association class I). When a daily requirement of ACEi/ARB ≥ 10 mg enalapril (instead of ≥ 20 mg) was used, eligibility rose from 12% to 28% based on both PARADIGM-HF and guidelines. One-year heart failure hospitalization was higher (12% and 17% vs. 12%) and all-cause mortality lower (5.3% and 6.5% vs. 7.7%) in registry eligible patients compared to the enalapril arm of PARADIGM-HF. Conclusions: Among outpatients with HFrEF in the ESC-EORP-HFA HF-LT Registry, 84% met label criteria, while only 12% and 28% met PARADIGM-HF and guideline criteria for LCZ696 if requiring ≥ 20 mg and ≥ 10 mg enalapril, respectively. Registry patients eligible for LCZ696 had greater heart failure hospitalization but lower mortality rates than the PARADIGM-HF enalapril group.

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Scheda completa (DC)

	Anno di pubblicazione
	
			2019
		
	Rivista
	
			EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE
		
	N° del Volume
	
			21
		
	Fascicolo
	
			11
		
	Pagina iniziale
	
			1383
		
	Pagina finale
	
			1397
		
	Codice DOI
	
			https://dx.doi.org/10.1002/ejhf.1532
		
	Codice WoS
	
			WOS:000497176400011
		
	Codice Scopus
	
			2-s2.0-85067693318
		
	Codice PubMed
	
			31132222
		
	Citazione
	
			Sacubitril/valsartan eligibility and outcomes in the ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry: bridging between European Medicines Agency/Food and Drug Administration label, the PARADIGM-HF trial, ESC guidelines, and real world / Kapelios, C. J.; Lainscak, M.; Savarese, G.; Laroche, C.; Seferovic, P.; Ruschitzka, F.; Coats, A.; Anker, S. D.; Crespo-Leiro, M. G.; Filippatos, G.; Piepoli, M. F.; Rosano, G.; Zanolla, L.; Aguiar, C.; Murin, J.; Leszek, P.; McDonagh, T.; Maggioni, A. P.; Lund, L. H.; Auer, J.; Ablasser, K.; Fruhwald, F.; Dolze, T.; Brandner, K.; Gstrein, S.; Poelzl, G.; Moertl, D.; Reiter, S.; Podczeck-Schweighofer, A.; Muslibegovic, A.; Vasilj, M.; Fazlibegovic, E.; Cesko, M.; Zelenika, D.; Palic, B.; Pravdic, D.; Cuk, D.; Vitlianova, K.; Katova, T.; Velikov, T.; Kurteva, T.; Gatzov, P.; Kamenova, D.; Antova, M.; Sirakova, V.; Krejci, J.; Mikolaskova, M.; Spinar, J.; Krupicka, J.; Malek, F.; Hegarova, M.; Lazarova, M.; Monhart, Z.; Hassanein, M.; Sobhy, M.; El Messiry, F.; El Shazly, A. H.; Elrakshy, Y.; Youssef, A.; Moneim, A. A.; Noamany, M.; Reda, A.; Abdel Dayem, T. K.; Farag, N.; Ibrahim Halawa, S.; Abdel Hamid, M.; Said, K.; Saleh, A.; Ebeid, H.; Hanna, R.; Aziz, R.; Louis, O.; Enen, M. A.; Ibrahim, B. S.; Nasr, G.; Elbahry, A.; Sobhy, H.; Ashmawy, M.; Gouda, M.; Aboleineen, W.; Bernard, Y.; Luporsi, P.; Meneveau, N.; Pillot, M.; Morel, M.; Seronde, M. -F.; Schiele, F.; Briand, F.; Delahaye, F.; Damy, T.; Eicher, J. -C.; de Groote, P.; Fertin, M.; Lamblin, N.; Isnard, R.; Lefol, C.; Thevenin, S.; Hagege, A.; Jondeau, G.; Logeart, D.; Le Marcis, V.; Ly, J. -F.; Coisne, D.; Lequeux, B.; Le Moal, V.; Mascle, S.; Lotton, P.; Behar, N.; Donal, E.; Thebault, C.; Ridard, C.; Reynaud, A.; Basquin, A.; Bauer, F.; Codjia, R.; Galinier, M.; Tourikis, P.; Stavroula, M.; Tousoulis, D.; Stefanadis, C.; Chrysohoou, C.; Kotrogiannis, I.; Matzaraki, V.; Dimitroula, T.; Karavidas, A.; Tsitsinakis, G.; Kapelios, C.; Nanas, J.; Kampouri, H.; Nana, E.; Kaldara, E.; Eugenidou, A.; Vardas, P.; Saloustros, I.; Patrianakos, A.; Tsaknakis, T.; Evangelou, S.; Nikoloulis, N.; Tziourganou, H.; Tsaroucha, A.; Papadopoulou, A.; Douras, A.; Polgar, L.; Merkely, B.; Kosztin, A.; Nyolczas, N.; Csaba Nagy, A.; Halmosi, R.; Elber, J.; Alony, I.; Shotan, A.; Vazan Fuhrmann, A.; Amir, O.; Romano, S.; Marcon, S.; Penco, M.; Di Mauro, M.; Lemme, E.; Carubelli, V.; Rovetta, R.; Metra, M.; Bulgari, M.; Quinzani, F.; Lombardi, C.; Bosi, S.; Schiavina, G.; Squeri, A.; Barbieri, A.; Di Tano, G.; Pirelli, S.; Ferrari, R.; Fucili, A.; Passero, T.; Musio, S.; Di Biase, M.; Correale, M.; Salvemini, G.; Brognoli, S.; Zanelli, E.; Giordano, A.; Agostoni, P.; Italiano, G.; Salvioni, E.; Copelli, S.; Modena, M. G.; Reggianini, L.; Valenti, C.; Olaru, A.; Bandino, S.; Deidda, M.; Mercuro, G.; Cadeddu Dessalvi, C.; Marino, P. N.; Di Ruocco, M. V.; Sartori, C.; Piccinino, C.; Parrinello, G.; Licata, G.; Torres, D.; Giambanco, S.; Busalacchi, S.; Arrotti, S.; Novo, S.; Inciardi, R. M.; Pieri, P.; Chirco, P. R.; Ausilia Galifi, M.; Teresi, G.; Buccheri, D.; Minacapelli, A.; Veniani, M.; Frisinghelli, A.; Priori, S. G.; Cattaneo, S.; Opasich, C.; Gualco, A.; Pagliaro, M.; Mancone, M.; Fedele, F.; Cinque, A.; Vellini, M.; Scarfo, I.; Romeo, F.; Ferraiuolo, F.; Sergi, D.; Anselmi, M.; Melandri, F.; Leci, E.; Iori, E.; Bovolo, V.; Pidello, S.; Frea, S.; Bergerone, S.; Botta, M.; Canavosio, F. G.; Gaita, F.; Merlo, M.; Cinquetti, M.; Sinagra, G.; Ramani, F.; Fabris, E.; Stolfo, D.; Artico, J.; Miani, D.; Fresco, C.; Daneluzzi, C.; Proclemer, A.; Cicoira, M.; Zanolla, L.; Marchese, G.; Torelli, F.; Vassanelli, C.; Voronina, N.; Erglis, A.; Tamakauskas, V.; Smalinskas, V.; Karaliute, R.; Petraskiene, I.; Kazakauskaite, E.; Rumbinaite, E.; Kavoliuniene, A.; Vysniauskas, V.; Brazyte-Ramanauskiene, R.; Petraskiene, D.; Stankala, S.; Switala, P.; Juszczyk, Z.; Sinkiewicz, W.; Gilewski, W.; Pietrzak, J.; Orzel, T.; Kasztelowicz, P.; Kardaszewicz, P.; Lazorko-Piega, M.; Gabryel, J.; Mosakowska, K.; Bellwon, J.; Rynkiewicz, A.; Raczak, G.; Lewicka, E.; Dabrowska-Kugacka, A.; Bartkowiak, R.; Sosnowska-Pasiarska, B.; Wozakowska-Kaplon, B.; Krzeminski, A.; Zabojszcz, M.; Mirek-Bryniarska, E.; Grzegorzko, A.; Bury, K.; Nessler, J.; Zalewski, J.; Furman, A.; Broncel, M.; Poliwczak, A.; Bala, A.; Zycinski, P.; Rudzinska, M.; Jankowski, L.; Kasprzak, J. D.; Michalak, L.; Wojtczak Soska, K.; Drozdz, J.; Huziuk, I.; Retwinski, A.; Flis, P.; Weglarz, J.; Bodys, A.; Grajek, S.; Kaluzna-Oleksy, M.; Straburzynska-Migaj, E.; Dankowski, R.; Szymanowska, K.; Grabia, J.; Szyszka, A.; Nowicka, A.; Samcik, M.; Wolniewicz, L.; Baczynska, K.; Komorowska, K.; Poprawa, I.; Komorowska, E.; Sajnaga, D.; Zolbach, A.; Dudzik-Plocica, A.; Abdulkarim, A. -F.; Lauko-Rachocka, A.; Kaminski, L.; Kostka, A.; Cichy, A.; Ruszkowski, P.; Splawski, M.; Fitas, G.; Szymczyk, A.; Serwicka, A.; Fiega, A.; Zysko, D.; Krysiak, W.; Szabowski, S.; Skorek, E.; Pruszczyk, P.; Bienias, P.; Ciurzynski, M.; Welnicki, M.; Mamcarz, A.; Folga, A.; Zielinski, T.; Rywik, T.; Leszek, P.; Sobieszczanska-Malek, M.; Piotrowska, M.; Kozar-Kaminska, K.; Komuda, K.; Wisniewska, J.; Tarnowska, A.; Balsam, P.; Marchel, M.; Opolski, G.; Kaplon-Cieslicka, A.; Gil, R. J.; Mozenska, O.; Byczkowska, K.; Gil, K.; Pawlak, A.; Michalek, A.; Krzesinski, P.; Piotrowicz, K.; Uzieblo-Zyczkowska, B.; Stanczyk, A.; Skrobowski, A.; Ponikowski, P.; Jankowska, E.; Rozentryt, P.; Polonski, L.; Gadula-Gacek, E.; Nowalany-Kozielska, E.; Kuczaj, A.; Kalarus, Z.; Szulik, M.; Przybylska, K.; Klys, J.; Prokop-Lewicka, G.; Kleinrok, A.; Tavares Aguiar, C.; Ventosa, A.; Pereira, S.; Faria, R.; Chin, J.; De Jesus, I.; Santos, R.; Silva, P.; Moreno, N.; Queiros, C.; Lourenco, C.; Pereira, A.; Castro, A.; Andrade, A.; Oliveira Guimaraes, T.; Martins, S.; Placido, R.; Lima, G.; Brito, D.; Francisco, A. R.; Cardiga, R.; Proenca, M.; Araujo, I.; Marques, F.; Fonseca, C.; Moura, B.; Leite, S.; Campelo, M.; Silva-Cardoso, J.; Rodrigues, J.; Rangel, I.; Martins, E.; Sofia Correia, A.; Peres, M.; Marta, L.; Ferreira da Silva, G.; Severino, D.; Durao, D.; Leao, S.; Magalhaes, P.; Moreira, I.; Filipa Cordeiro, A.; Ferreira, C.; Araujo, C.; Ferreira, A.; Baptista, A.; Radoi, M.; Bicescu, G.; Vinereanu, D.; Sinescu, C. -J.; Macarie, C.; Popescu, R.; Daha, I.; Dan, G. -A.; Stanescu, C.; Dan, A.; Craiu, E.; Nechita, E.; Aursulesei, V.; Christodorescu, R.; Otasevic, P.; Seferovic, P. M.; Simeunovic, D.; Ristic, A. D.; Celic, V.; Pavlovic-Kleut, M.; Suzic Lazic, J.; Stojcevski, B.; Pencic, B.; Stevanovic, A.; Andric, A.; Iric-Cupic, V.; Jovic, M.; Davidovic, G.; Milanov, S.; Mitic, V.; Atanaskovic, V.; Antic, S.; Pavlovic, M.; Stanojevic, D.; Stoickov, V.; Ilic, S.; Deljanin Ilic, M.; Petrovic, D.; Stojsic, S.; Kecojevic, S.; Dodic, S.; Cemerlic Adic, N.; Cankovic, M.; Stojiljkovic, J.; Mihajlovic, B.; Radin, A.; Radovanovic, S.; Krotin, M.; Klabnik, A.; Goncalvesova, E.; Pernicky, M.; Murin, J.; Kovar, F.; Kmec, J.; Semjanova, H.; Strasek, M.; Savnik Iskra, M.; Ravnikar, T.; Cernic Suligoj, N.; Komel, J.; Fras, Z.; Jug, B.; Glavic, T.; Losic, R.; Bombek, M.; Krajnc, I.; Krunic, B.; Horvat, S.; Kovac, D.; Rajtman, D.; Cencic, V.; Letonja, M.; Winkler, R.; Valentincic, M.; Melihen-Bartolic, C.; Bartolic, A.; Pusnik Vrckovnik, M.; Kladnik, M.; Slemenik Pusnik, C.; Marolt, A.; Klen, J.; Drnovsek, B.; Leskovar, B.; Fernandez Anguita, M. J.; Gallego Page, J. C.; Salmeron Martinez, F. M.; Andres, J.; Bayes-Genis, A.; Mirabet, S.; Mendez, A.; Garcia-Cosio, L.; Roig, E.; Leon, V.; Gonzalez-Costello, J.; Muntane, G.; Garay, A.; Alcade-Martinez, V.; Lopez Fernandez, S.; Rivera-Lopez, R.; Puga-Martinez, M.; Fernandez-Alvarez, M.; Serrano-Martinez, J. L.; Crespo-Leiro, M.; Grille-Cancela, Z.; Marzoa-Rivas, R.; Blanco-Canosa, P.; Paniagua-Martin, M. J.; Barge-Caballero, E.; Laynez Cerdena, I.; Famara Hernandez Baldomero, I.; Lara Padron, A.; Ofelia Rosillo, S.; Dalmau Gonzalez-Gallarza, R.; Salvador Montanes, O.; Iniesta Manjavacas, A. M.; Castro Conde, A.; Araujo, A.; Soria, T.; Garcia-Pavia, P.; Gomez-Bueno, M.; Cobo-Marcos, M.; Alonso-Pulpon, L.; Segovia Cubero, J.; Sayago, I.; Gonzalez-Segovia, A.; Briceno, A.; Escribano Subias, P.; Vicente Hernandez, M.; Ruiz Cano, M. J.; Gomez Sanchez, M. A.; Delgado Jimenez, J. F.; Barrios Garrido-Lestache, E.; Garcia Pinilla, J. M.; Garcia de la Villa, B.; Sahuquillo, A.; Bravo Marques, R.; Torres Calvo, F.; Perez-Martinez, M. T.; Gracia-Rodenas, M. R.; Garrido-Bravo, I. P.; Pastor-Perez, F.; Pascual-Figal, D. A.; Diaz Molina, B.; Orus, J.; Epelde Gonzalo, F.; Bertomeu, V.; Valero, R.; Martinez-Abellan, R.; Quiles, J.; Rodrigez-Ortega, J. A.; Mateo, I.; ElAmrani, A.; Fernandez-Vivancos, C.; Bierge Valero, D.; Almenar-Bonet, L.; Sanchez-Lazaro, I. J.; Marques-Sule, E.; Facila-Rubio, L.; Perez-Silvestre, J.; Garcia-Gonzalez, P.; Ridocci-Soriano, F.; Garcia-Escriva, D.; Pellicer-Cabo, A.; de la Fuente Galan, L.; Lopez Diaz, J.; Recio Platero, A.; Arias, J. C.; Blasco-Peiro, T.; Sanz Julve, M.; Sanchez-Insa, E.; Aured-Guallar, C.; Portoles-Ocampo, A.; Melin, M.; Hagglund, E.; Stenberg, A.; Lindahl, I. -M.; Asserlund, B.; Olsson, L.; Dahlstrom, U.; Afzelius, M.; Karlstrom, P.; Tengvall, L.; Wiklund, P. -A.; Olsson, B.; Kalayci, S.; Temizhan, A.; Cavusoglu, Y.; Gencer, E.; Yilmaz, M. B.; Gunes, H.. - In: EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE. - ISSN 1388-9842. - 21:11(2019), pp. 1383-1397. [10.1002/ejhf.1532]
		
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